【药品名称】
通用名:碳酸氢钠注射液
英文名:Sodium Bicarbonate Injection
汉语拼音:Tansuanqingna Zhusheye
本品主要成分及其化学名称为:碳酸氢钠
结构式:NaHCO3
分子式:NaHCO3
分子量:84.01
本品主要成分为:每1000ml中含碳酸氢钠(NaHCO3)50g。
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
⑴ 治疗代谢性酸中毒:治疗轻至中度代谢性酸中毒,以口服为宜。重度代谢性酸中毒则应静脉滴注,如严重肾脏病、循环衰竭、心肺复苏、体外循环及严重的原发性乳酸性酸中毒、糖尿病酮症酸中毒等。
⑵ 碱化尿液:用于尿酸性肾结石的预防,减少磺胺类药物的肾毒性,及急性溶血时防止血红蛋白沉积在肾小管。
⑶ 作为制酸药,治疗胃酸过多引起的症状。
⑷ 静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用,如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。
【规格】(1)100ml:5g (2)250ml:12.5g
【用法用量】
代谢性酸中毒,静脉滴注,所需剂量按下式计算:补碱量(mmol)=(-2.3-实际测得的BE值)×0.25×体重(kg),或补碱量(mmol)=正常的CO2CP-实际测得的CO2CP(mmol)×0.25×体重(kg)。除非体内丢失碳酸氢盐,一般先给计算剂量的1/3~1/2, 4~8小时内滴注完毕。心肺复苏抢救时,首次1mmol/kg,以后根据血气分析结果调整用量(每1g碳酸氢钠相当12 mmol碳酸氢根)。
静脉用药还应注意下列问题:①静脉应用的浓度范围为1.5%(等渗)至8.4%;②应从小剂量开始,根据血中pH值、碳酸氢根浓度变化决定追加剂量;③短时间大量静脉输注可致严重碱中毒、低甲血症、低钙血症。当用量超过每分钟10ml高渗溶液时可导致高钠血症、脑脊液压力下降甚至颅内出血,新生儿及2岁以下小儿更易发生。故以5%溶液输注时,速度不能超过每分钟8 mmol钠。但在心肺复苏时因存在致命的酸中毒,应快速静脉输注。
碱化尿液,成人:口服首次4g,以后每4小时1~2g。静脉滴注,2~5 mmol/kg,4~8小时内滴注完毕。小儿:口服,每日按体重1~10 mmol/kg。
【不良反应】
⑴ 大量注射时可出现心律失常、肌肉痉挛、疼痛、异常疲倦虚弱等,主要由于代谢性碱中毒引起低钾血症所致。
⑵ 剂量偏大或存在肾功能不全时,可出现水肿、精神症状、肌肉疼痛或抽搐、呼吸减慢、口内异味,异常疲倦虚弱等。主要由代谢性碱中毒所致。
⑶ 长期应用时可出现尿频、尿急、持续性头痛、食欲减退、恶心呕吐、异常疲倦虚弱等。
【禁忌】
⑴ 代谢性或呼吸性碱中毒;
⑵ 因呕吐或持续胃肠负压吸引导致大量氯丢失,而极有可能发生代谢性碱中毒;
⑶ 低钙血症时,因本品引起碱中毒可加重低钙血症表现;
⑷ 本品禁用于吞食强酸中毒时的洗胃,因本品与强酸反应产生大量的二氧化碳,导致急性胃扩张甚至胃破裂。
【注意事项】
⑴ 对诊断的干扰:对胃酸分泌试验或血、尿pH测定结果有明显影响。
⑵ 下列情况慎用:①少尿或无尿,因能增加钠负荷;②钠潴留并有水肿时,如肝硬化、充血性心力衰竭、肾功能不全、妊娠高血压综合症;③原发性高血压,因钠负荷增加可能加重病情。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
⑴ 长期或大量应用可致代谢性碱中毒,并且钠负荷过高引起水肿等,孕妇应慎用。
⑵ 本品可经乳汁分泌,但对婴儿的影响尚无有关资料。
【儿童用药】
治疗酸中毒,参考成人剂量。心肺复苏抢救时,首次静注按体重1mmol/kg,以后根据血气分析结果调整用量。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】
⑴ 合用肾上腺皮质激素(尤其是具有较强盐皮质激素作用者)、促肾上腺皮质激素、雄激素时,易发生高钠血症和水肿。
⑵ 与苯丙胺、奎尼丁合用,后两者经肾排泄减少,易出现毒性作用。
⑶ 与抗凝药如华法林和M胆碱酯酶药等合用,后者吸收减少。
⑷ 与含钙药物、乳及乳制品合用,可致乳-碱综合征。
⑸ 与西咪替丁、雷尼替丁等H2受体拮抗剂合用,后者的吸收减少。
⑹ 与排钾利尿药合用,增加发生低氯性碱中毒的危险性。
⑺ 本品可使尿液碱化,影响肾对麻黄碱的排泄,故合用时麻黄碱剂量应减小。
⑻ 钠负荷增加使肾脏排泄锂增多,故与锂制剂合用时,锂制剂的用量应酌情调整。
⑼ 碱化尿液能抑制乌洛托品转化成甲醛,从而抑制后者治疗作用,故不主张两药合用。
⑽ 本品碱化尿液可增加肾脏对水杨酸制剂的排泄。
【药理毒理】
①治疗代谢性酸中毒,本品使血浆内碳酸根浓度升高,中和氢离子,从而纠正酸中毒;
②碱化尿液,由于尿液中碳酸根浓度增加后pH值升高,使尿酸、磺胺类药物与血红蛋白等不易在尿中形成结晶或聚集;
③制酸,口服能迅速中和或缓冲胃酸,而不直接影响胃酸分泌。因而胃内pH迅速升高缓解高胃酸引起的症状。
【药代动力学】
本品经静脉滴注后直接进入血液循环。血中碳酸氢钠经肾小球滤过,进入尿液排出。部分碳酸氢根离子与尿液中氢离子结合生成碳酸,再分解成二氧化碳和水。前者可弥散进入肾小管细胞,与胞内水结合,生成碳酸,解离后的碳酸氢根离子被重吸收进入血循环。血中碳酸氢根离子与血中氢离子结合生成碳酸,进而分解成二氧化碳和水,前者经肺呼出。
【贮藏】密闭保存(10~30℃)。
【包装】玻璃输液瓶装:100ml/瓶、250ml/瓶
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
(1)100ml:5g规格:国药准字 H20064480
(2)250ml:12.5g规格:国药准字 H20064481
【生产企业】
企业名称:东莞市普济药业有限公司
地 址:东莞市高埗镇三塘东路388号
邮政编码:523277
电话号码:0769-88413329、88413339、88413393
传真号码:0769-88415555