普济药业甲硝唑氯化钠注射液通过仿制药一致性评价
专栏：最新公告
发布日期：2022-11-25
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2022年11月11日，我司收到国家药品监督管理局（NMPA）《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2022B04960)。经NMPA审查，甲硝唑氯化钠注射液已顺利通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。通过开展仿制药质量和疗效一致性评价，标志着公司研发能力、生产及质量管理体系等综合实力再次得到大幅提升。
产 品 信 息
【药品名称】甲硝唑氯化钠注射液
【规格】100ml：甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g
【包装规格】双管双阀，100袋/箱
【适应症】甲硝唑为硝基咪唑衍生物，主要用于治疗敏感厌氧菌引起的腹腔内感染、皮肤和软组织感染、妇科感染、下呼吸道感染等严重感染以及预防择期结直肠手术的术后厌氧菌感染。
【药品上市许可持有人】东莞市普济药业有限公司